日本のがんプロファイリング市場規模と動向

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日本のがんプロファイリング市場を動かしているのは何でしょうか。本記事では、国内需要を押し上げている要因と、市場を構成する製品タイプ・用途を整理します。

需要を押し上げている要因

日本におけるがんプロファイリング需要は、主に高齢化社会の進展によるがん患者数の増加と、個別化医療への関心の高まりが主要な推進力となっています。製薬業界では、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬の開発のために、がんゲノム解析が不可欠なツールとなり、外資系も含めた製薬企業が研究開発に積極的に導入しています。また、医療機関では、保険適用となった遺伝子パネル検査の普及が進み、2019年の保険収載を契機に、多くの大学病院やがん専門病院がこの検査を日常診療に取り入れています。しかし、費用面では、保険診療でカバーされる範囲が限られており、高額な最新パネルの自己負担や、民間の先進医療での利用が患者負担増加の一因となっています。一方で、厚生労働省の規制は、ゲノムデータの安全管理や倫理指針の厳格化を進め、検査の標準化と品質保証を求めています。技術面では、次世代シーケンサーの性能向上とコスト低下により、より多くの遺伝子を同時に解析する大型パネルが主流となりつつあり、液体生検を用いた低侵襲なプロファイリング手法も、特に経過観察や再発リスク評価の場面で採用が拡大し、従来の組織診断中心の流れを変えつつあります。

製品タイプ別の内訳

• アッセイキットと試薬
• 機器とプラットフォーム
• 次世代シーケンスベースのプロファイリング
• PCR および qPCR ベースのプロファイリング
• 免疫組織化学に基づくプロファイリング
• In Situ ハイブリダイゼーションベースのプロファイリング
• バイオインフォマティクスおよびデータ分析ソフトウェア
• がんプロファイリング サービス

タイプごとの特徴

がんプロファイリングの手法は多岐にわたり、それぞれが診断や治療方針の決定において特定の役割を担っています。アッセイキットと試薬は、特定のバイオマーカーを検出するための標準化された実験に用いられ、研究や臨床検査の基盤となります。機器とプラットフォームは、これらのアッセイを実行するための自動化されたハードウェアであり、大規模なサンプル処理を可能にします。次世代シーケンシングベースのプロファイリングは、腫瘍の遺伝子全体を網羅的に解析するため、新規変異の発見や複雑なゲノム変化の包括的な理解に不可欠です。一方、PCRやqPCRベースのプロファイリングは、既知の遺伝子変異を高感度かつ迅速に検出するため、日常的な臨床検査や治療効果のモニタリングに適しています。免疫組織化学ベースのプロファイリングは、タンパク質の発現を組織内で可視化し、がんのサブタイプ分類や予後予測に使用されます。 in situハイブリダイゼーションベースのプロファイリングは、遺伝子増幅や転座を細胞レベルで特定するのに役立ちます。バイオインフォマティクスとデータ解析ソフトウェアは、これらの手法で得られた膨大なデータを解釈し、臨床的に意味のある情報へと変換するために不可欠です。最後に、がんプロファイリングサービスは、これらの技術を一貫したワークフローで提供し、研究機関や医療機関が自前で設備を持たずに高度な解析を利用できるようにします。

用途別の内訳

• 診断
• 予後
• 治療法の選択と標的治療
• バイオマーカーの発見と検証
• 臨床試験と医薬品開発
• 個別化医療とコンパニオン診断
• 疾患のモニタリングと最小限の残存疾患の評価

市場に関わる主要企業

• Illumina Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• QIAGEN N.V.
• Guardant Health Inc.
• Foundation Medicine Inc.
• NeoGenomics Laboratories Inc.
• Caris Life Sciences
• Exact Sciences Corporation
• Oncotype IQ (Exact Sciences)
• NanoString Technologies Inc.
• PerkinElmer Inc.
• Becton, Dickinson and Company
• Beckman Coulter Inc.
• Pacific Biosciences of California Inc.
• Oxford Nanopore Technologies plc
• Myriad Genetics Inc.
• Sysmex Corporation
• Eurofins Scientific

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